一本久道久久综合-一本到在线观看视频不卡-一本大道在线观看-一本大道香蕉在线高清视频-一本大道久久a久久综合-一本大道高清香蕉中文大在线

微信客服
企業(yè)服務平臺專注公司注冊 掃碼咨詢客服
服務電話： 400-666-5987    

什么是二類醫(yī)療器械？醫(yī)療經營許可證怎么辦理？

2021-09-28 13:45:10

頂呱呱

閱讀:()

什么是二類醫(yī)療器械？醫(yī)療經營許可證怎么辦理？醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械經營許可證
醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。
《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。
一、二類醫(yī)療器械經營許可證申請的前提條件：
1、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;
2、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
3、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
5、應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
二、二類醫(yī)療器械經營許可證辦理簡要操作流程：
簽署合同——支付預付款——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業(yè)執(zhí)照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束。
三、二類醫(yī)療器械經營許可證需要的材料
1、上海市醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表;
2、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料登記表;
3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件(校驗原件);
4、擬辦企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
5、擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;
擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產權證明，下同)復印件。

關鍵詞： 醫(yī)療器械經營許可證

溫馨提示：

免責申明:
部分文字與圖片來源于網絡，僅供參考。若無意中侵犯了您的，請聯(lián)系我們刪除，聯(lián)系方式：請郵件發(fā)送至zhoutaodao@dgg.net。
主站蜘蛛池模板： 最新国产在线观看福利 | 欧美日韩视频一区二区三区 | 在线观看亚洲国产 | 性视频视频免费 | 日本精品视频一区二区三区 | 成人免费福利视频在线观看 | www.久久精品视频 | 婷婷亚洲综合一区二区 | 日韩美女一级视频 | 亚洲国产精品久久久天堂 | 久久亚洲人成网站 | 欧美一级毛片兔费播放 | 国99久9在线 | 免费 | 亚洲精品第一页中文字幕 | 成人黄页网站免费观看大全 | 国产做a爰片久久毛片 | 特一级毛片 | 在线观看免费午夜大片 | 日韩精品无码一区二区三区 | 国产精品夜色视频一级区 | 色偷偷精品视频在线播放 | 欧美一级特黄特黄毛片 | 你懂的在线视频观看 | 色欧美亚洲 | 波多野中文字幕s | 性 色 黄 一级 | 老子影院午夜伦不卡亚洲 | 深夜成人在线 | 爱操视频在线观看 | 日本黄视色视频在线观看 | 国产手机在线国内精品 | 日韩欧美网站 | 女人18免费毛片视频 | 国内成人免费视频 | 一级毛片大全 | 三级com| 欧美综合色区 | 久久久久国产午夜 | 人人插人人草 | 日韩一区二区视频 | 亚洲精品国产第七页在线 |